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2020版新藥典解決方案:-核殼型色譜柱快速檢測(cè)參芪降糖片&參芪降糖膠囊中人參皂苷

檢測(cè)樣品:參芪降糖片 參芪降糖膠囊

檢測(cè)項(xiàng)目:人參皂苷

方案概述:本實(shí)驗(yàn)按照2020版中國(guó)藥典要求,對(duì)該三種人參皂苷進(jìn)行了有效分離檢測(cè),方法準(zhǔn)備、靈敏、簡(jiǎn)便快速、分離效果好,可有效實(shí)現(xiàn)三種人參皂苷的快速有效分離。

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更新時(shí)間2020年07月24日

上傳企業(yè)上海通微分析技術(shù)有限公司

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 背景介紹

202073日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實(shí)施2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》有關(guān)事宜的公告(2020年第80號(hào)),其中提及2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》自20201230日起實(shí)施。

新版藥典新增了一些檢測(cè)品種、檢測(cè)方法及檢測(cè)要求。其中色譜條件(參數(shù))的可調(diào)整項(xiàng)中,允許使用核殼型固定相色譜柱。該項(xiàng)調(diào)整可大大縮短樣品的分析時(shí)間,改善分離效果。2020版新藥典中新增的檢測(cè)品種“參芪降糖片”和“參芪降糖膠囊”中三種人參皂苷(人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rd)即要求采用核殼型固定相色譜柱進(jìn)行分離檢測(cè)。

本實(shí)驗(yàn)按照2020版中國(guó)藥典要求,對(duì)該三種人參皂苷進(jìn)行了有效分離檢測(cè),方法準(zhǔn)備、靈敏、簡(jiǎn)便快速、分離效果好,可有效實(shí)現(xiàn)三種人參皂苷的快速有效分離。

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